Руководство для начинающих по литью под давлением корпусов медицинских приборов

Литье под давлением корпусов медицинских приборовПроизводит прочные и надёжные компоненты медицинского назначения, соответствующие стандартам FDA. В настоящее время литьё под давлением в медицинских целях является предпочтительным методом для производства самых современных медицинских устройств. Ведущие лабораторные предприятия и медицинское оборудование производятся с использованием литья под давлением корпусов медицинских устройств.

Медицинское литьё под давлением экономически эффективно и обеспечивает превосходную точность и стабильность. Это критически важно при крупносерийном производстве. Эта статья послужит руководством для начинающих по процессу литья под давлением корпусов медицинских приборов.

1. Преимущества медицинского литья под давлением

01. Широкий выбор материалов для литья под давлением в медицине

Литье пластмасс под давлением обеспечивает самый широкий выбор материалов.медицинское литье под давлениемсужает круг доступных материалов, однако многие из них по-прежнему пригодны для изготовления деталей медицинского назначения. КРМОЛД подробнее расскажет об этом далее в настоящем руководстве.

02. Экономическая эффективность литья под давлением корпусов медицинских приборов

Организация процесса литья под давлением корпусов медицинских изделий позволяет снизить ненужные затраты на литье под давлением — крупносерийное производство и высокая производительность способствуют максимальной эффективности процесса. Таким образом, при производстве больших партий медицинских изделий для инъекций процесс литья под давлением может снизить себестоимость каждой детали.

03. Долговечность литья под давлением корпусов медицинских приборов

Одним из общеизвестных фактов о пластиках, используемых в литье под давлением в медицинских целях, является их долговечность. Эти материалы обладают исключительной прочностью и устойчивостью к неблагоприятным факторам окружающей среды и эксплуатации. Поэтому изделия, изготовленные с использованием этого метода, могут без проблем выдерживать нагрев, тупые удары и вибрацию без трещин и разрушений. Более того, они не подвержены воздействию высоких температур при стерилизации в автоклавах.

04. Исключительная точность литья под давлением в медицинских целях

Исключительная точность крайне важна для литья под давлением корпусов медицинских приборов в медицинской промышленности. Из-за жёстких допусков важен каждый дюйм, миллиметр или сантиметр. Более того, для достижения такого высокого уровня точности необходимо использовать квалифицированное оборудование для литья под давлением.

05. Устойчивость к загрязнениям при литье под давлением медицинских изделий

Материалы, используемые в этом производственном процессе, устойчивы к проникновению загрязняющих веществ. Более того, для поддержания стерильности им требуется минимальная стерилизация. Это позволяет материалам легко соответствовать стандартам FDA и другим нормативным требованиям.

2.Применение медицинского литья под давлением

Приложениялитье под давлением корпусов медицинских приборовРазнообразны. Поставщики медицинских изделий используют этот процесс, поскольку он позволяет легко обеспечить соответствие их продукции требуемым стандартам качества и безопасности. Медицинское литье под давлением также используется в следующих областях:

-Дентальное рентгеновское оборудование

-Ортопедия

-Компоненты и устройства для доставки лекарств

- Лабораторные принадлежности, такие как пробирки, стаканы и другие емкости

-Хирургические инструменты и оборудование для подготовки хирургических инструментов

-Корпуса, кожухи и оболочки для медицинского и лабораторного оборудования

3. Материалы, используемые в медицинских инъекционных компонентах

Theлитье под давлением корпусов медицинских приборов В процессе производства медицинских и фармацевтических компонентов используется широкий спектр материалов. Для литья под давлением корпусов медицинских приборов используются разнообразные материалы, что обеспечивает высокую эффективность процесса. Вот некоторые из них:

Полипропилен (ПП): Благодаря своей прочности и долговечности он является одним из наиболее распространённых пластиков в промышленности. Полипропилен содержит прочные химические связи, что делает его предпочтительным материалом для производства медицинских изделий, таких как стаканы и пробирки.

Полиэтилен (ПЭ): Этот материал является основным компонентом в термопластической промышленности. Он используется во многих компонентах промышленного и коммерческого оборудования, обеспечивая различную степень жёсткости. Он выпускается в различных классах прочности, включая ПЭНП, ПЭВП и сверхвысоковязкую виниловую мембрану (СВММ). СВММ используется в большинстве протезов тазобедренного сустава, голени и других суставов.

Полистирол (ПС): прочный пластик с низкой эластичностью. Он неэластичен, обладает высокой ударопрочностью и обрабатываемостью. В основном используется для создания поверхностей, которые легко индивидуализировать, обеспечивая хорошую размерную стабильность и эстетичный внешний вид.

Полиэфирэфиркетон (ПЭЭК): термопластик, известный своими высокими эксплуатационными характеристиками и превосходными механическими свойствами. Он обладает высокой стойкостью к истиранию, радиации, трекингу и термической деградации.

Силикон: этот материал выбирают, когда гибкость является главным требованием к компонентам медицинских устройств. Его способность обеспечивать исключительную прочность и биосовместимость деталей не имеет себе равных в отрасли. Кроме того, он доступен по цене и снижает затраты при крупносерийном производстве.

4. Факторы, которые следует учитывать при выборе медицинских материалов для литья под давлением

Theлитье под давлением корпусов медицинских приборовПроцесс производства медицинских изделий крайне важен и сопряжен с высокой вероятностью отказа. Поэтому необходимо учитывать ряд факторов до и во время проектирования, планирования и проведения процедуры. К ним относятся:

01. Требования FDA к литью под давлением корпусов медицинских приборов

Для производства медицинских компонентов требования FDA являются целевым стандартом для всех процессов. Требования к стерильности и чистоте строгие и должны неукоснительно соблюдаться. На всех этапах производства необходимо гарантировать, что все входящие материалы соответствуют или превосходят заданные стандарты. Для получения сертификата медицинского класса завод должен пройти сертификацию как на компоненты, так и на производственный процесс.

02. Выдерживать процесс стерилизации при литье под давлением в медицинских целях

Это минимальное, но критически важное требование к медицинским изделиям. Все оболочки, оборудование и компоненты, контактирующие с телом человека, должны быть устойчивы к загрязнению. Они также должны выдерживать стерилизацию без повреждений.

03. Условия эксплуатации при литье под давлением корпусов медицинских приборов

Способность выдерживать неблагоприятные условия — ключевой фактор при выборе материалов для литья под давлением корпусов медицинских приборов. Они должны быть надёжными и долговечными при воздействии тепла, коррозии, жидкостей, вибрации и других факторов, связанных с движением человека. Большинство пластиков, используемых в этом процессе, отвечают этому требованию.

04. Долговечность и прочность для литья под давлением в медицинских целях

При производстве оборудования следует избегать использования хрупких пластиков, чтобы избежать или минимизировать биологическую опасность в медицинской сфере. Поэтому каждый выбранный материал должен продемонстрировать достаточную прочность перед использованием. Что ещё важнее, он должен обладать высокой прочностью на разрыв.

05. Общее применение для литья под давлением в медицинских целях

При выборе материала всегда учитывайте его предназначение. Например, одноразовые материалы, такие как шприцы, иглы, трубки и соединители, должны быть прозрачными, гибкими и легко стерилизуемыми. Аналогично, хирургические инъекционные принадлежности должны быть лёгкими и эргономичными.

5. Распространенные типы литья пластмасс под давлением

Производители, предлагающие услуги литья под давлением, используют различные технологии литья пластмасс для производства медицинских изделий. В данной статье КРМОЛД рассмотрит четыре распространённых типа, включая: тонкостенное литьё под давлением,Литье под давлением с использованием газа, Литье металла под давлением,Литье жидкой силиконовой резины под давлением.

01. Тонкостенное литье под давлением

Тонкостенное литье под давлением — один из наиболее распространённых процессов в литье под давлением корпусов медицинских приборов. Этот метод используется для изготовления инструментов и других деталей, повышающих функциональность и комфорт для пациента. Стенки литьевых деталей для медицинских приборов значительно тоньше, чем у готового компонента, обычно менее 1 мм.

Устройства, изготовленные таким способом, предъявляют высокие требования к материалам. Несмотря на тонкие стенки, устройство или инструмент сохраняют определённую степень целостности и долговечности. В связи с этими требованиями основным материалом часто служит пластик (в частности, ЖК-пластик, полипропилен или даже нейлон).

Материал, используемый в производстве, во многом зависит от изготавливаемого объекта. Формы (прототипы) проходят всестороннее тестирование для обеспечения их пригодности к использованию.

Устройства, изготовленные с использованием этого типа литья под давлением корпусов медицинских приборов, включают носимые устройства, хирургические инструменты и устройства для катетерной абляции.

02. Литье под давлением с использованием газа

Это более сложный тип формования. При традиционном формовании более толстые детали, как правило, сохнут и затвердевают медленнее, чем тонкостенные. Это связано с тем, что давление недостаточно для равномерного распределения смолы.

В результате смола деформируется, становится неприглядной и менее прочной, чем должна быть, из-за утяжин. Газовое литье под давлением — решение этой проблемы при литье пластмассовых медицинских изделий под давлением.

Процесс включает в себя прохождение газа через каналы, встроенные в форму. Газ (азот) пропускается через середину этих утолщенных секций. Это создает давление, необходимое для плотного прижатия смолы к форме, что приводит к получению гладких, прочных деталей без утяжин.

Литье под давлением с газовым соплом не подходит для инструментов с острыми углами, поскольку давление газа снижается, если поток не движется по прямой. Однако этот тип литья больше подходит для производства деталей сложной формы.

03. Литье металла под давлением

Использование металла в производстве медицинских изделий — технология, которую мы не можем игнорировать. Это связано с тем, что металлические изделия играют ключевую роль в производстве изделий, требующих высокой плотности, компактности и маневренности. Это не умаляет многочисленных возможностей и преимуществ традиционной 3D-печати, медицинского литья под давлением или литья с газовым ассистентом.

Как правило, технология распыления позволяет получить порошковую смесь из желаемого металла. Этот порошок формуется в гранулы (заготовку) и содержит связующее вещество, облегчающее формование.

После инжекции связующее вещество удаляется различными способами, включая растворители, каталитические процессы, обработку в горячих печах или даже их комбинацию. В результате получается формованная деталь со 100% плотностью.

04. Литье жидкой силиконовой резины под давлением

Некоторые медицинские изделия, такие как трубки и респираторы, сложно содержать в чистоте. Поэтому для их производства часто наилучшим подходом является литье под давлением жидкого силиконового каучука.

Строгие требования этого процесса требуют создания гигиеничной производственной среды. Это гарантирует отсутствие попадания окружающего воздуха, пыли и влаги на форму или смесь в процессе её затвердевания. Резиноподобное вещество, получаемое в результате этого процесса, обладает высокой химической стойкостью.

Силикон не вступает в реакцию с биологическими тканями, что делает его более подходящим для безопасной имплантации. Однако этот процесс литья под давлением жидкого силиконового каучука требует нескольких этапов. Это также зависит от желаемых свойств конечного силиконового продукта.